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2013年20期
肌注手足口病（EV71型）人免疫球蛋白的研制
| 作 者 | 梁小明，周星，何淑琴，黃璠， 劉敏亮 |
| 第一作者 | 梁小明 |
| 作者單位 | 江西博雅生物制藥股份有限公司，江西撫州 |
| 卷 號 | 41 |
| 發表年份 | 2013 |
| 發表刊期 | 20 |
| 發表頁面 | 8805-8807 |
| 關 鍵 字 | 手足口病；免疫球蛋白；腸道病毒71型 |
| 摘 要 |
［目的］研制肌注手足口病（EV71型）人免疫球蛋白，用以治療重癥手足口病。［方法］以特異性血漿為原料，采用低溫乙醇法結合離子交換層析制備手足口病（EV71型）人免疫球蛋白，對其層析條件進行優化，制定了手足口病（EV71型）人免疫球蛋白檢測的質量標準，并對手足口病（EV71型）人免疫球蛋白相關指標進行檢測。［結果］血漿內EV71型中和抗體效價大于1〖DK〗∶60的血漿份數占30%以上，制品各項檢測指標符合制定的質量標準。［結論］可直接從自然感染的手足口病的供血漿員中篩選出抗EV71型高效價血漿，制備手足口病（EV71型）人免疫球蛋白。 |
| 附 件 |
肌注手足口病（EV71型）人免疫球蛋白的研制
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